Nationale und internationale Abkürzungen:



AAAS American Association for the Advancement of Science
AABB American Association of Blood Banks (USA)
AADA Abbreviated Antibiotics Drug Application (USA)
AAMC Association of American medical Colleges
AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentations
AAMP Arzneimittel- und Apothekenwesen, Medizinprodukte
AAPP American Academy of Pharmaceutical Physicians
- amerikanische Schwestergesellschaft der DGPharMed
AAPS American Association of Pharmaceutical Scientists (USA)
AAS Ämter für Arbeitsschutz und Sicherheitstechnik
AATB American Association of Tissue Banks
ABC Association of Biotechnology Companies
ABDA Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände
- Dachverband des deutschen Apothekerverbandes — DAV)
ABHI Association of British Health Care Industries
ABl. Amtsblatt
ABPI Association of British Pharmaceutical Industry
- Britischer Pharmaverband
AC Associated Countries
ACCP American College of Clinical Pharmacology
ACE Adverse Clinical Event
ACDM Association for Clinical Data Management
ACES Active Control Equivalence Study
ACETs Active Control Equivalence Trials
ACGT Advisory Committee on Genetic Testing
ACIL American Council of Independent Laboratories (USA)
ACP Associates of Clinical Pharmacology
ACPU Association of Clinical Pharmacology Units (USA)
ACRA Associate Commissioner for Regulatory Affairs (FDA)
ACRP Association of Clinical Research Professionals
ACRP Association of Clinical Research Professionals
ACRPI Association for Clinical Research in the Pharmaceutical Industry (UK)
ADE Adverse Drug Event / adverse drug effect
ADEC Australian Drug Evaluation Committee
ADI Acceptable Daily Intake
ADKA Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker
ADR Adverse Drug Reaction
ADRAC Adverse Drug Reactions Advisory Committee (Australia)
ADROIT Adverse Drug Reactions On-Line Information Tracking System
AE Absorption Efficiency
AE Adverse Event (USA)
AE Adverse Experience (USA)
AEF „Adverse Event Clinical Trial“-Form (USA)
AEGIS ADROIT Electronically Generated Information Service
AERS Adverse Event Reporting System (FDA)
AESGP Association Europèene des Spècialitès Pharmaceutiques Grand Public
(European Proprietary Medicines Manufacturers Association)
- Europäischer Verband der Arzneimittelhersteller
AF Assessment Factor
AFDO Association of Food and Drug Officials
AGAH Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie
AGIM Association Generale de I’Industrie du Medicament (Belgium)
AGLMB Arbeitsgemeinschaft der leitenden Medizinalbeamten der Länder
neue Bezeichnung:
Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden
(AOLG)
AHA Area Health Authority (UK)
AHC Academic Health Center (USA)
AHCPR Agency for Health Care Policy and Research
AICRC Association of Independent Clinical Research Contractors (UK)
AIDS Acquired Immune Deficiency Syndrome
AIM Advanced Informatics in Medicine (EU)
AIMD Active Implantable Medical Device Directive 90/358/EEG (EU)
AIP Application Integrity Policy (FDA)
AIPM Association of International Pharmaceutical Manufacturers (Russia)
AIS Arzneimittelinformationssystem
ÄK Ärztekammer (Landesebene) s. BÄK
AkdÄ Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft
(wissenschaftlicher Fachausschuß der Bundesärztekammer)
AKZ Arzneimittelkommission Zahnärzte
AMA American Medical Association
AMB Arzneimittelbeirat (Österreich)
AMC Academic Medical Center
AmFAR American Foundation for AIDS Research (USA)
AMG Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln — (Arzneimittelgesetz)
AMGVwV Verwaltungsvorschriften zum Arzneimittelgesetz
AMIS Arzneimittelinformationssystem
- BfArM- und KV-Datenbank bei DIMDI
AMK Arzneimittelkommission (z. B. Ärzte, Apotheker)
AMKA Arzneimittelkommission der Apotheker
AMR Arzneimittelrichtlinien
(vom Bundesausschuß der Ärzte und Krankenkassen zur
Konkretisierung des Wirtschaftlichkeitsgebotes nach SBG V für die
Verordnung von Arzneimitteln im Rahmen der vertragsärztlichen
Versorgung)
ANADA Abbreviated New Animal Drug Application
ANAES Agence Nationale pour l’acute Accredition et d’Evaluation dans la
Sant´e
ANDA Abbreviated New Drug Application (FDA)
ANDEM Agence Nationale pour le Développement de I’Evaluation Médicale
ANOVA Analysis of variance
AOAC Association of Official Analytical Chemists
AOLG Arbeitsgemeinschaft der Obersten Landesgesundheitsbehörden
Neue Bezeichnung der Arbeitsgemeinschaft der leitenden
Medizinalbeamten der Länder (AGLMB)
APB Association Pharmaceutique Belge (Belgium)
ApBetrO Verordnung über den Betrieb von Apotheken
“Apothekenbetriebsordnung”
AphA American Pharmaceutical Association
API Active Pharmaceutical Ingredient
APMA Australian Pharmaceutical Manufacturers Association
AQL Acceptable Quality Level
AR Assessment Report
ARO Academic Research Organisation
ARPIM Romanian Association of International Producers of Medicines
ARR Absolute Risk Reduction
ASA American Statistical Association
ASA Arzneimittelsicherheitsausschuß
ASAP Administrative Systems Automation Project (FDA)
ASCII American Standard Code for Information Interchange
ASCO The American Society of Clinical Oncology
ASCPT American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics
ASI Arzneimittel-Schnellinformation
ASK Arzneistoffkatalog
ASQC American Society for Quality Control
ATC Anatomical-therapeutic-chemical code,
Teil der WHO Drug Reference List – DRL
ATM Asynchronous Transfer Mode
ATU Autorisation Temporaire d’Utilisation (France)
AU Arbeitsunfähigkeit
AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen
Fachgesellschaften (Mitglied: DGPharMed)

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BAH Bundesfachverband der Arzneimittelhersteller
BAK Bundesapothekerkammer
– Arbeitsgemeinschaft Deutscher Apothekenkammern
BÄK Bundesausschuß der Ärzte und Krankenkassen
BÄK Bundesärztekammer
– Arbeitsgemeinschaft der deutschen Ärztekammern
BAnZ
(BAnz)
Bundesanzeiger
– offizielles Mitteilungsblatt der Bundesregierung, z. B. für
Bekanntmachungen der Bundesoberbehörden wie BfArM, PEI
BARQA British Association of Research Quality Assurance
BASs Biotechnological Active Substances
BBA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft
bcc blind carbon copy
BCE Beneficial Clinical Event
BDSG Bundesdatenschutzgesetz
BEUC Bureau Européen des Unions de Consommateurs –
European Bureau of Consumer Unions
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (früher BGA)
BfS Bundesamt für Strahlenschutz
BGA Bundesgesundheitsamt (s. heute BfArM)
BGB Bundesgesetzbuch
(offizielles Mitteilungsblatt der Bundesregierung für Gesetze)
BGBl Bundesgesetzblatt
- offizielles Mitteilungsblatt der Bundesregierung, z. B. für Gesetze,
Verordnungen
BGH Bundesgerichtshof
BgVV Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und
Veterinärmedizin
BHV Bundesarbeitsgemeinschaft der Heilmittelverbände
BIA Biotechnology Industry Association (UK)
BIO Biotechnology Industry Organisation (USA)
BIOSIS Biological Abstracts, Inc.
BIRA British Institute of Regulatory Affairs
BLA Biologics License Application (FDA)
BM AS Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung
BM ASGF Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Frauen
BM BF Bundesministerium für Bildung, Wissenschaft, Forschung und Technik
BM F Bundesministerium für Finanzen
BM FT Bundesministerium für Forschung und Technologie
BM G Bundesministerium für Gesundheit
BN Benannte Stellen (Notified Bodies)
- zur Zertifizierung der Medizinprodukte
BOB Bundesoberbehörde (z. B. BfArM, PEI)
BOPST Bundesopiumstelle (BfArM)
BOT Build-operate-transfer
BPG Best Practice Guide (EU)
BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.
BPWG Blood and Plasma Working Party
BrAPP British Association of Pharmaceutical Physicians
BRM Biological Response Modifier
BSG Bundessozialgericht
BVB Bibliotheksverbund Bayern
BverfG Bundesverfassungsgericht
BverwG Bundesverwaltungsgericht
BVMA Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V.
BVMed Bundesvereinigung Verbandmittel und Medicalprodukte e.V.
BWP Biotechnology Working Party
BzgA Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung

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CA CompetentAuthority
CAC Carcinogenicity Assessment Committee (FDA)
CADREAC Collaboration Agreement of Drug Regulatory Authorities in European
Union
Associated Countries
CAINDA Computer-assisted Artificial Intelligence Integration of Investigative
and New Drug Applications
CALS Computer-Aided Acquisition and Logistics Support
CANDA Computer-Assisted/Aided New Drug Application
CANDIM Computer Assisted New Drug Information Management
CAPLA Computer Assisted Product Licence Application
CAPLAR Computer-Assisted Product License Agreement Review (FDA)
CAPRA Canadian Association of Pharmaceutical Regulatory Affairs
CAS Chemical Abstracts Service
CBCTN Community Based Clinical Trials Network
CBER Center for Biologics Evaluation and Research (FDA)
CBG College ter Boerrdeeling von Geneesmiddeln, The Netherlands
CCDS Company Core Data Sheet
CCITT Comité Consultatif International Télegraphique et Télephonique
CCOHTA Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment
CCPPRB Comité Consultatif pour la Protection des Personnes dans les
Recherches Biomédicales (France)
CCRC Certified Clinical Research Coordinator
CCS Case control Study
CCSI Company Core Safety Information
CCT Controlled Clinical Trial
CDC Center for Disease Control and Prevention (FDA)
CDC Consensus Development Conference
CDD Canadian Drugs Directorate
CDMA Canadian Drug Manufacturers‘ Association
CDP Clinical Data Package
CDRH Center for Devices and Radiological Health (FDA)
CDS Committee on Safety of Drugs (UK)
CE CE –Konformitätszeichen
CEC Commission of the European Communities
CEEC Central and Eastern European Countries
CEFIC European Chemical Industry Council
CEN Comité Europeén de Normalisation
bzw. European Committee for Coordination of Standards
CENELEC Comité Europeén de Normalisation Electrotechnique
- Europäisches Komitee für elektrische Normung
CEO Chief Executive Officer
CER Control Group Event Rate
CF Computerized Folder
CFR Code of Federal Regulations (USA)
CFSAN Center for Food Safety and Applied Nutrition (USA)
CGM Computer Graphics Metafile
(ISO 8632: storage and transfer format of vector-based 2-D images)
CGMP Current Good Manufacturing Practice (USA)
CGPD Clinical Good Practice Document
CIHI Canadian Institute for Health Information
CIM Clinical Investigator’s Manual (USA)
siehe auch Investigator’s Brochure (IB)
CIO Chief Information Officer (FDA)
CIOMS Council for International Organisation of Medical Science
- Organisation der WHO und UNESCO
CIOMS I CIOMS-Form for reporting suspected adverse reactions (serious and
unexpected adverse reactions) occurring in foreign countries by
manufacturers to regulatory/health authorities (1990)
CIOMS II CIOMS-Form for reporting Safety Update Summaries
- required periodically after product approval
CIS Commonwealth of Independent States
CLIA Clinical Laboratory Improvements Amendments
CMC Chemistry, Manufacturing and Control (FDA)
CME Continuing Medical Education
CMR Centre for Medicine Research (UK)
CMS Concerned Member States
- betroffene EU-Mitgliedstaaten bei einem dezentralen
Zulassungsverfahren s. auch MS
COB French Stock Exchange Body
CoE Centers of Excellence
COI Conflict of Interest
Cooper Coopération Pharmaceutique Français
Cordis Community Research and Development Information Service
COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms
CPAC Central Pharmaceutical Affairs Council (Japan)
CPG Compliance Policy Guidance (FDA)
CPI Consumer Price Index
CPMP Committee for Proprietary Medicinal Products
(Scientific Committee of the EMEA „Spezialitätenausschuß“)
CPMP/BWP/ Biotechnology Working Party
CPMP-Biotechnology and Biological-Arbeitsgruppe
CPMP/EWP/ Efficacy Working Party
CPMP-New Chemical Substances-Arbeitsgruppe
CPMP/EWP/ Efficacy Working Party
CPMP/HMPWG/ Working Group on Herbal Medicinal Products
CPMP/ICH ICH-Dokument, das von der CPMP für Europa übernommen und in
Kraft gesetzt wurde.
CPMP/MFRG/ Mutual Recognition Facilitation Group
CPMP/PhVWP/ Pharmacovigilance Working Party
CPMP-Regulatory Affairs and Pharmacovigilance –Arbeitsgruppe
CPMP/QWP/ Quality Working Party
CPMP-New Chemical Substances-Arbeitsgruppe
CPMP/SOP/ Standard Operation Procedures der CPMP
CPMP/SWP/ Safety Working Party
CPMP-New Chemical Substances-Arbeitsgruppe
CPMP/TCU Technical Coordinating Unit
CPSC Consumer Product Safety Commission (USA)
CRA Clinical Research Associate
CRADA Co-operative Research and Development Agreement
CRC Clinical Research Center
CRC Clinical Research Coordinator
CRF Case Report Form
- Studien-Prüf-/Dokumentationsbogen
CRM Continuous Reassessment Method
CRO Clinical Research Organisation
CRO Contract Research Organisation
CRP Controlled Room Temperature
CRT Case Report Tabulations (FDA)
CSAG Clinical Standards Advisory Group
CSD Committee on Safety of Drugs
CSDD Center for the Study of Drug Development
CSDS Core Safety Data Sheet
CSI Core Safety Information
CSM Committee on Safety of Medicines (UK)
CSO Consumer Safety Officer (FDA)
CSR Clinical Study Report
CSS Case-surveillance Study
CSV Computer System Validation
CSVC Computer System Validation Committee
CT Clinical Trial
CT Controlled Trial
CTA Clinical Trial Approval
CTC Clinical Trial Certificate (UK)
CTD Common Technical Document (ICH-Zulassungsdossier)
CTEP Clinical Therapeutics Evaluation Program (NCI)
CTM Clinical Trial Material
CTMS Clinical Trial Management System
CTN Clinical Trial Notification
CTR Clinical Trial Report
CTX Clinical Trial Exemption (Scheme) (UK)
CV Curriculum Vitae
CVM Center for Veterinary Medicine (FDA)
CVMP Committee for Veterinary Medicinal Products
- Scientific Committee of the EMEA „Veterinärprodukte“

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DAB Deutsches Arzneibuch
DAC Deutscher Arzneimittel-Codex
DAMOS Drug Application Methodology with Optical Storage
- für electronische Zulassungsunterlagen
DAMOS Drug Application Methodology with Optical Storage
DARE Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness
DAT Digital Analogue Tape
DAV Deutscher Apothekerverband
- Dachorganisation der Apotheker
DAWN Drug Abuse Warning Network
DBMS Database Management System
DCF Data Clarification Form
DCI Data Collection Instruments
DCSI Development Core Safety Information
DCTDA Clinical Trial Design and Analysis (FDA)
DD Department of Drugs (Swedish regulatory agency)
DDA Descriptive Data Analysis
DDA Division of Drug Analysis (St. Louis, USA)
DDD Defined Daily Dose
DDX Doctor/dentist Exemption Certificate (UK)
DEA Drug Enforcement Administration (USA)
DEN Drug Experience Network
DER Drug Experience Report
DES Data Encryption Standard
DESI Drug Efficacy Study Implementation (Notice)
DFN Deutsches Forschungsnetz
DGGF Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis
DGPharMed Deutsche Gesellschaft für pharmazeutische Medizin e.V.
neue Bezeichnung für die FÄPI (s.d.)
DGRA Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs
DHHS Department of Health and Human Services (USA)
DIA Drug Information Association
DIB Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie
DIMDI Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und Information –
Institut des BMG
DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
DIN Deutsche Industrie Norm (z. B. DIN A4)
DISD Division of Information Systems Design (CANDA Group FDA)
DITR Deutsches Informationszentrum für technische Regeln (Datenbank)
DKE Deutsche Kommission für Elektrotechnik
DKG Deutsche Krankenhausgesellschaft
DLP Data Lock Point
DM Data Management
DM Disease Management
DMF Drug Master File
DMP Drug Management and Polices (WHO)
DNS Domain Name Service
DoB Date of Birth
DoH Department of Health (UK)
DPC/PTR Act Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act
DPE Division of Pharmacovigilance and Epidemiology
Gqmed Gesellschaft für Qualitätssicherung in der Medizintechnik
DQTC Drug Quality and Therapeutics Committee (Canada)
DRA Drug Regulatory Agency
DRA Drug Regulatory Authority
DRG Diagnosis Related Groups
DSHEA Dietary Supplement Health and Education Act (FDA)
DSI Division of Scientific Investigations (FDA)
DSM Diagnostic and Statistical Manual (of the American Psychiatric
Association)
DSMB Data and Safety Monitoring Board
DSMS Detected Signal Management System
- Rapid Alert System der EU – RAS s.d.
DSNP Development of Standardized Nomenclature Project (FDA)
DSRU Drug Safety Research Unit (UK)
DTC Direct-to-consumer (promotion of prescription drugs, USA)
siehe auch: OTC
DTD Document-type Definition; feature of SGML
DVD Digital Video Disc

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EA Eichamt
EAB Ethical Advisory Board
EAC European Accreditation Council
EAGS European Association of Genetic Support Groups
EBM Evidence Based Medicine
EBM Einheitlicher Bewertungsmaßstab der GKV
- zur relativen Bewertung erbrachter ärztlicher Leistungen nach
Bewertungszahlen bzw. Punktwerten
EBM Evidence based Medicine
EC Ethics Committee
EC European Community
EC European Commission
ECARS European Competent Authority Regulatory Submission
ECHTA European Coordination for Health Technology Assessment Activities
(Sweden)
ECJ European Court of Justice
ECOFIN Europäischer Wirtschafts- und Finanzministerrat
ECOFIN Europäischer Wirtschafts- und Finanzministerrat
ECPhIN European Commission Pharmaceutical Information Network
ECRI Emergency Care Research Institute
ECRI Energy Care Research Institute (USA)
ECT European Community Treaty (EG-Vertrag)
EDC Electronic Data Capture
EDI Electronic Data Interchange
EDIFACT Electronic Data Interchange for Administration Commerce and
Transport
(Syntax for defining structure of an EDI – electronic data
interchange)
EDMA European Diagnostic Manufacturer Association
EDMF European Drug Master File
EDQM European Department for the Quality of Medicines
DER European Drug Review
EDS Electronic Data Submission
EEA European EconomicArea
EEC European Economic Community
EER Experimental Group Event Rate
EFGCP European Forum on Good Clinical Practice (Evere, Belgium)
EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industry Associations
bzw. Fèdèration Europèènne des Spècialitès Pharmaceuticques Grand
Public
- Europäischer Pharmaverband, Mitglieder in 16 europäischen
Ländern)
EFSPI European Federation of Statisticians in the Pharmaceutical Industry
EFTA European Free Trade Association
EG Europäische Gemeinschaft (siehe EU)
EGA European Generic manufacturer’s Association
EGA European Generics Association
EGMA European Generic Medicines Association
EGV Vertrag der Europäischen Gemeinschaft
„Maastrich-Vertrag“
EIR Establishment Inspection Report
EK Ethikkommission (Länderebene)
ELA Establishment License Application (FDA)
EMC Electromagnetic Compatibility Directive
EMEA European Medicinal Evaluation Agency
bzw. European Agency for the Evaluation of medical Products,
“Europäische Arzneimittel Agentur”
EMS Electronic Mail Service
EN Europäische Norm (vergleiche DIN)
ENGAGE European Network of GCP Auditors and other GCP Experts
ENTIS European Network of Teratology Services
EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer
EP European Pharmacopoeia
EP Europäisches Parlament (Brüssel)
EPA Environmental Protection Agency (Australien)
EPA Europäisches Patentamt (München)
EPAR European Public Assessment Report (des EMEA-Rapportuers)
EPC End-of-product Cell
EPC European Patent Convention
EPI European Product Index
(EU-Arzneimittelmarkt und Produkteigenschaften)
EPLC European Pharma Law Centre (UK)
z. B.: EC Document Database
EPLC European Pharma Law Centre
(Surrey, UK z. B.: EC Document Database)
EPO European Patent Office
EPRG European Pharmacovigilance Research Group
ER Essential Requirements (EU-medical devices)
ERA Environmental Risk Assessment
ERA European Society of Regulatory Affairs (siehe MEGRA)
ERB Ethical Review Board
ERR Electronic Regulatory Submission and Review
ESCOP European Scientific Cooperation on Phytotherapy
ESRA European Society of Regulatory Affairs
ESTI Electronic Standards for the Transfer of Information
ESTRI Electronic Standards for the Transfer/Transmission of Regulatory
Information
ETOMEP European Technical Office for Medicinal Products
ETSI Europäisches Institut für Telekommunikationsnormen
EU European Union bzw. Europäische Union (s. EG)
EU-ABl. EU-Amtsblatt
EUCO-MED European Confederation of Medical Devices Associations
EUCOR European Confederation of the Upper Rhine Universities, Strasbourg
EUDAMED European Database on Medical Devices
EUDRA European Drug Regulatory Agencies
EudraLex Dokumentation europäischer Richtlinien und Verordnungen
EudraMat Europäische Preistransparenz-/Preisdatenbank
EUDRA-NET European Union Drug Regulatory Affairs/Authorities Network
Eudra-Track EU-Zulassungsverfahren
EudraWatch EU-UAW-Datenbank für zentral zugelassene Arzneimittel
EU-GH Europäischer Gerichtshof (Luxemburg)
EURID Europäische Datenbank für implantierbare Defibrillatoren
EURO-MEDIES Universal Medical Device Nomenclature System
EVM European Vaccines Manufacturers
EWG Europäische Wirtschaftsgemeinschaft (s. EU, EG)
EWP Efficacy Working Party (CPMP/EMEA)
EWU Europäische Währungsunion (s. EWWU)
EWWU Europäische Wirtschafts- und Währungsunion (s. EWU)
EX European Court of Justice

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FAH Forschungsvereinigung der Arzneimittelhersteller e.V.
FAO Food and Agriculture Organization of the United Nations
FÄPI Fachgesellschaft der Ärzte in der Pharmazeutischen Industrie e. V. in
Deutschland e.V. frühere Bezeichnung der DGPharMed s.d.
FAQ Frequently Asked Questions
Farm-industria The Association of the Italian Pharmaceutical Manufacturers
FAST Federation Against Software Theft
FD&C Food, Drugs and Cosmetics Act (USA) siehe : FDCA
FDA Food and Drug Administration
- Gesundheitsoberbehörde der USA
FDAMA FDA Modernization Act (1997)
FDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act (USA) siehe: FD&C
FDLI The Food and Drug Law Institute
FEBC Forum for European Bioindustry Coordination
FFPM Fellow of the Faculty of Pharmaceutical Medicine (UK)
FHSA Family Health Service Authority (UK)
FI Fachinformation
FIP Fèdèration International Pharmaceutique
FIS Field Interchange Specification
FIS-ELF Fachinformationssystem für Ernährung, Land- und Forstwirtschaft
FOI(A) Freedom of Information Act (USA)
FPIF The Finnish Pharmaceutical Industry Association
FR Federal Register
FRCP Fellow of the Royal College of Physicians (UK)
FSIS Food Safety and Inspection Service (USA)
FTC Federal Trade Commission (USA)
FTE Full Time Equivalent (employee)
FTP File Transfer Protocol

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GAO General Accounting Office (USA)
GATT General Agreement on Tariffs and Trade
GBP Good Business Practice
GCP Good Clinical Practice
- ordnungsgemäße, gute klinische Prüfung
GCRP Good Clinical Research Practice (UK)
GCTP Good Clinical Trial Practice (Nordic)
GDP Good Distribution Practice
GDP Gross Domestic Product
GenTG Gentechnikgesetz
GGP Good Guidance Practices (FDA)
GKV Gesetzliche Krankenversicherung in der BRD
GLP Good Laboratory Practice
GMDN Global Medical Device Nomenclature
GMDS Deutsche Gesellschaft für medizinische Informatik, Biometrie und
Epidemiologie
alte Bezeichnung: Deutsche Gesellschaft für Medizinische
Dokumentation, Informatik und Statistik
GMO Genetically Modified Organisms
GMP Good Manufactoring Practice
GNP Gross National Product
GOÄ Gebührenordnung für Ärzte in der BRD
- regelt Vergütung sowie Abrechnung privatärztlich erbrachter
Leistungen
GP General Practitioner
- Allgemeinarzt in der Praxis
GPEP Good Pharmaco-economic Practice
GPHF German Pharma Health Fund e.V.
GPIA Generic Pharmaceutical Industry Association (USA)
GPRD General Practice Research Database (UK-MCA)
GPS Regulation General Product Safety Regulation (UK)
GRAS Generally Recognized as Safe (food ingredients) (USA)
GRG Gesundheitsreformgesetz
GRUR Deutsche Vereinigung für gewerblichen Rechtsschutz und
Urheberrecht
GRV Gesetzliche Rentenversicherung
GSG Gesundheitsstrukturgesetz
GST General Safety Test (FDA)
GTAC Gene Therapy Advisory Committee (UK)
GÜG Grundstoffüberwachungsgesetz
GUV Gesetzliche Unfallversicherung
GXV Good pharmaceutical Practice

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HA Health Authority
HACCP Hazard Analysis Critical Control Point (inspection technique)
HAI Health Action lnternational
HAMP Homöopathische Arzneimittelprüfung
HARTS HOECHST Adverse Reaction Terminology System
- basiert auf COSTART und weiteren preferred terms
HCFA Health Care Financing Administration (of the HHS)
HCP Health Care Professional
HDA Health Devices Alerts
HDE Humanitarian Device Exemption
HDS Health Device Sourcebase
HE Health Economics
HGTS Human Gene Therapy Subcommittee (USA)
HHS Health and Human Services (USA)
HIMA Health Industry Manufacturers Association
HIPC Health Insurance Purchasing Cooperative
HLGT High Level Group Term (siehe unter MedDRA)
HLT High Level Term (siehe unter MedDRA)
HMO Health Maintenance Organisation (USA)
HMPWG Working Group on Herbal Medicinal Products
HPB Health Protection Board / Branch (Canada)
HPB Human Pharmacokinetics and Biopharmaceutics (FDA)
HTA Health Technology Assessment
HTML(html) Hypertext Markup Language
HTTP (http:// Hypertext Transfer Protocol (Internet)
HUD Humanitarian Use Devices (USA)
HVM Honorarverteilungsmaßstab
HWG Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens
“Heilmittelwerbegesetz”

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IAEA International Atomic Energy Agency
IAPM International Association of Prosthesis Manufacturers
IB Investigator’s Brochure
IBC Institutional Biosafety Committee (USA)
IC Informed Consent
ICD 10 International Classification of Diseases 10th revision
- verbindliche Fassung zur GKV-Abrechnung
ICD 9 International Classification of Diseases 9th revision
ICD 9 – CM Clinical Modification of ICD 9
ICDRA International Conference of Drug Regulatory Authorities
ICH International Conference on Harmonisation
- zur internationalen Harmonisierung der Zulassungsanforderungen
der Regionen: EU, USA, Japan
ICIDH International Classification of Impairments, Disabilities and
Handicaps
ICOG Israel Cooperative Oncology Group
ICPM International Conference on Pharmaceutical Medicine
– Internationaler Kongreß der Ärzte in der Pharmazeutischen
Industrie bzw. der IFAPP
IDA Interchange of Data between Administrations (EU)
IDB Investigator’s Drug Brochure (USA)
siehe: CIM – Clinical Investigator’s Manual
DIE Investigational Device Exemption (FDA)
IDMA Indian Drug Manufacturers Association
IDMC Independent Data-Monitoring Committee
IDR Idiosyncratic Drug Reaction
IEA International Epidemiological Association
IEC Independent Ethics Committee
IEC Institutional Ethics Committee (Australien)
IEC International Electrotechnical Commission
IES Integrated Efficacy Summary
IFAPP International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians
- internationaler Verband der Ärzte in der Pharmazeutischen
Industrie — Dachorganisation der DGPharMed
IFAPP International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians
(internationaler Verband der Ärzte in der Pharmazeutischen Industrie
— Dachorganisation der FÄPI (s.d.)
IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers
Association
- Weltverband der pharmazeutischen Industrie
IG Inspector General (HHS)
IGES Initial Graphics Exchange System
IHTA International Health Technology Assessment
IKS Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel (Schweiz) entspr. dem
BfArM
IMT International Medical Terminology
INAHTA International Network of Agencies for Health Technology Assessment
INBIT Institut für biomedizinische Technologie
INCB Internationales Suchtstoffkontrollbüro (Wien)
IND Investigational New Drug (FDA)
InKDG Informations- und Telekommunikationsdienstegesetz
INN International Non-proprietary Name
IPC In-process Control
IPCMF Irish Pharmaceutical and Chemical Manufacturers Federation
IPRO Independent Pharmaceutical Research Organization
IRAE Immediately Reportable Adverse Event/Experience
IRB Institutional Review Board (USA)
IRD International Registration Document
IRDAC Industrial Research and Development Advisory Committee of the
European
Commission
IRF International Reviewer Forum
ISC Independent Safety Committee
ISCB International Society for Clinical Biostatistics
ISDB International Society of Drug Bulletins
ISDN Integrated Services Digital Network
ISE Integrated Summary of Effectiveness
ISI Institute for Scientific Information
ISO International Organization for Standardization
ISP Internet Service Provider
ISPE International Society for Pharmacoepidemiology
ISPO Information Society Promotion Office (EU)
ISS Integrated Safety Summary
IT Information Technology
ITT Intent(ion)-to-Treat
IVD In vitro Device,
IVD In vitro Diagnostics
IVDD In vitro Diagnostics Directive
IVF In vitro Fertilization
IVF/ET In vitro Fertilization /Embryo Transfer
IZB Informationszentrum für Biologie am Forschungsinstitut Senckenberg

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JAMPITA Japan Medical Products International Trade Association
JCAH Joint Commission for the Accreditation of Hospitals
JCAHO Joint Commission of Accreditation of Health Care Organizations
JP Japan Pharmacopoeia
JPMA Japan Pharmaceutical Manufactures Association
- Japanischer Pharmaverband mit derzeit 86 Mitgliedern
JRC Joint Research Center (EU)
JSC Joint Sectorial Committee

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