Hier mal eine Liste der " neuen " Präparate mit der Bewertung des Nutzens


Als Dritter im Bunde der neueren, peroral bioverfügbaren Antikoagulanzien kam im Juni 2011 Apixaban (Eliquis®, 2,5 mg Filmtabletten, Bristol-Myers Squibb und Pfizer Pharma) auf den Markt. Wie seine Vorläufer Rivaroxaban und Dabigatran ist das Medikament zunächst nur zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei Erwachsenen nach geplanten Hüft- oder Kniegelenk­ersatzoperationen zugelassen. Apixaban wurde bei Patienten, die nach einer Hüftfraktur operiert wurden, nicht untersucht.
Vorläufige Bewertung: Scheininnovation (Analogpräparat)


Belatacept, Nulojix® (Bristol-Myers Squibb)


Nach einer Nierentransplantation bekommen Patienten Immunsuppressiva, damit das fremde Organ nicht abgestoßen wird. Seit Juli 2011 steht dafür ein neues Medikament zur Verfügung.
Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation

Belimumab, Benlysta® (Glaxo SmithKline)


Belimumab (Benlysta® 120 mg/400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats, GlaxoSmithKline) ist eine neue Option zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes (SLE). Indiziert ist der humane monoklonale Antikörper als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Standardtherapie.
Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation
Seit September 2011 steht Boceprevir (Victrelis® 200 mg Hartkapseln, MSD)zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion in Deutschland zur Verfügung. Der Proteasehemmer ist in Kombination mit Peginterferon-alfa und Ribavirin zugelassen für erwachsene Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, die entweder noch keine Behandlung erhalten oder darauf nicht angesprochen oder einen Rückfall erlitten haben. Von einer kompensierten Lebererkrankung spricht man, wenn das Organ geschädigt ist, aber noch eine normale Funktion aufweist. Die europäische Arzneimittelagentur EMA (European Medicine Agency) hat Boceprevir in einem beschleunigten Verfahren zugelassen.

Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation
Für die Behandlung von Augenentzündungen nach einer Katarakt-Operation steht seit August 2011 der Wirkstoff Bromfenac (Yellox® 0,9 mg/ml Augentropfen, Croma Pharma) zur Verfügung.
Vorläufige Bewertung: Scheininnovation (Analogpräparat)


Patienten mit metastasiertem HRPC (mHRPC) haben eine schlechte Prognose. Mit Cabazitaxel (Jevtana® 60 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung, Sanofi-Aventis) ist seit April 2011 ein neuer Wirkstoff verfügbar, der in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Zweitlinienbehandlung des mHRPC zugelassen ist.

Cabazitaxel gehört wie Docetaxel und Paclitaxel zu den Taxanen
Vorläufige Bewertung: Scheininnovation (Analogpräparat)


Im europäischen Ausland wird das Epoprostenol-haltige Mittel Flolan® seit etwa zehn Jahren eingesetzt.

Das Infusionsarzneimittel kam im Mai 2011 auch in Deutschland auf den Markt (Epoprostenol-rotexmedica 0,5 und 1,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung; Rotexmedica). Auf das obengenannte Produkt bezieht sich auch die generische dezentrale Zulassung, die den Marktzugang in Deutschland ermöglichte. Inhaber der Zulassung ist Panmedica, der französische Mutterkonzern von Rotexmedica.
Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation


Mit Eribulin kam im Mai 2011 ein neuartiges Zytostatikum auf den deutschen Markt (Halaven® 0,44 mg/ml Injektionslösung, Eisai). Es ist als Monotherapie indiziert für Frauen mit Brustkrebs, bei denen die Erkrankung trotz mehrfacher Therapien fortgeschritten oder metastasiert ist. Die Vortherapien sollten möglichst ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben.
Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation


Mit Fampridin (4-Aminopyridin) kam im September 2011 eine einfache und auch altbekannte Struktur auf den Markt. Fampyra® 10 mg Retardtabletten (Biogen idec) erhielt die bedingte Zulassung zur Verbesserung der Gehfähigkeit erwachsener Multiple-Sklerose-Patienten mit Gehbehinderung (EDSS, Expandes Dis­ability Status Scal)

Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation



Mit Fingolimod kam im April 2011 das erste peroral bioverfügbare Medikament für Multiple-Sklerose-Patienten auf den deutschen Markt (Gilenya® 0,5 mg Hartkapseln, Novartis). Es ist ein selektives Immunsuppressivum mit einem neuartigen Wirkmechanismus.

Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation

Ipilimumab, Yervoy® (Bristol-Myers Squibb)


Patienten mit metastasiertem malignen Melanom haben in der Regel eine schlechte Prognose. Der Antikörper Ipilimumab kann die Überlebenszeit verbessern. Zugelassen ist der neue Arzneistoff, der im August 2011 auf den Markt, zur Behandlung von vorbehandelten Erwachsenen mit fortgeschrittenem Melanom.

Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation

Mikrobielle Kollagenase, Xiapex® (Pfizer)


Bisher war die Dupuytrensche Kontraktur (siehe Kasten) vorrangig operativ behandelbar. Seit Anfang Mai ist mikrobielle Kollagenase aus Clostridium histolyticum (Xiapex®, Pfizer) als erste injizierbare Therapieoption zur Behandlung einer Dupuytren’schen Kontraktur bei Patienten mit einem tastbaren Strang zugelassen.
Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation


Die idiopathische Lungenfibrose (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) ist eine tödlich verlaufende Lungenerkrankung mit einer geschätzten mittleren Überlebenszeit von zwei bis fünf Jahren nach Diagnosestellung.
Seit September 2011 ist Pirfenidon (Esbriet® 267 mg Hartkapseln, InterMune) als erstes Medikament zur Behandlung der leichten bis mittelschweren IPF bei Erwachsenen auf dem deutschen Markt verfügbar. Die EU-Zulassung erfolgte bereits im Februar 2011. Das oral verfügbare Präparat besitzt den Orphan-Drug-Status.

Vorläufige Bewertung: Sprunginnovation


Mit Pitavastatin (Livazo® 1 mg / 2 mg und 4 mg Filmtabletten, ******* *********) kam im Juni 2011 ein weiteres Statin auf den deutschen Markt. Strukturell ähnelt die neue Substanz den anderen Vertretern dieser Klasse.
Vorläufige Bewertung: Scheininnovation (Analogpräparat)


Seit Mai 2011 steht mit Retigabin (Trobalt® Filmtabletten, GlaxoSmithKline) ein Antiepileptikum mit einem neuen Wirkmechanismus auf dem deutschen Markt zur Verfügung. Zugelassen ist es als Zusatztherapie für fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen.

Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation


Seit Juli 2011 ist mit Sativex® Spray zur Anwendung in der Mundhöhle (Almirall Hermal GmbH) das erste Medikament auf Cannabis-Basis, das in Deutschland zugelassen wurde, auf dem Markt.
Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation


Seit Januar 2011 ist der neue Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor (Brilique® 90 mg Filmtabletten, AstraZeneca) verfügbar. Er ist zugelassen zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom bei gleichzeitiger Gabe von ASS.
Vorläufige Bewertung: Schrittinnovation


Blümchen

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Wer versucht, mich zu ändern, ....muß mit Nebenwirkungen rechnen!

Kleine Frage:

"Vorläufige Bewertung" bezeichnet die Bewertung vom wem? (Der Autoren (Pharmazeutische Zeitung?)

Viele Grüße

Das wurde von einer Expertengruppe eingestuft.

Präsidentin der DPhG und Vorsitzende der Expertengruppe

„Arzneimittelinnovationen“) und dem

„Institut für Qualität und

Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen" (IQWiG)


Blümchen

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danke Blümchen für die viele Arbeit, das war mal richtig interessant.
LG

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Leben ist das, was passiert, während Du eifrig dabei bist, andere Pläne zu machen. (John Lennon)

Präparat: Nulojix®
Wirkstoffgruppe: Immunsuppressivum
Wirkmechanismus: selektiver Kostimulationsblocker (Verhinderung der Aktivierung von T-Zellen)
Indikation: Prophylaxe einer Organabstoßung nach einer Nierentransplantation in Kombination mit Kortikosteroiden und Mycophenolsäure
Nebenwirkungen: Harnwegsinfektionen, Cytomegalievirus-Infektionen, Leukopenie, Pyrexie, Sepsis, Pneumonie, Pyelonephritis, Durchfall u.v.a.m. (s. Nebenwirkungen Packungsbeilage).
Kontraindikationen: bei Patienten, die noch keinen Kontakt mit dem Epstein-Barr-Virus hatten. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Halbwertszeit: 8-10 Tage
Tagesdosis: Einleitungsphase: 10mg/kg Körpergewicht
Erhaltungsphase:5mg/kg Körpergewicht
EU-Zulassung: 17. Juni 2011

Blümchen

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Exenatid (Bydureon®) – Inkretinmimetikum, nur mehr 1 mal wöchentlich zu applizieren

Mit Bydureon® steht seit Juni 2011 ein lang wirksames Inkretin-Mimetikum zur Verfügung, das nur einmal wöchentlich injiziert werden muss, im Gegensatz zu Byetta®, das 2 mal täglich injiziert wird.

Blümchen

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Präparat: Trobalt®
Wirkstoffgruppe: Antiepileptikum
Wirkmechanismus: K-Kanal-Öffner (K-Kanal-Aktivator)
Indikation: Zusatztherapie für fokale Krampfanfälle
Nebenwirkungen: Schwindel, Müdigkeit, Erschöpfung, Gedächtnisstörungen, Verwirrtheitszustände, Gleichgewichts- und Sprachstörungen, Halluzinationen, Dysurie, Harnentleerungsstörungen.
Kontraindikationen: Allergie gegen Retigabin
Halbwertszeit: 7,5 – 9 Stunden
Tagesdosis: Tabletten: Anfangs max. 3 x 100mg täglich
Erhaltungsdosis: 600 – 1200mg täglich
EU-Zulassung: 28. März 2011

Blümchen

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Mit der Zulassung von Boceprevir in Europa durch die EMA gibt es nun seit Juli 2011 eine neue Therapie-Option für Patienten mit chronischer Hepatitis C

Blümchen

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Präparat Sativex®
Wirkstoffgruppe Cannabinoide
Wirkmechanismus CB1- und CB2-Agonisten, Regulatoren exzitatorischer Neurotransmitter (Glutamat).
Anwendung Spray für die Mundhöhle
Indikation Spastik bei Multipler Sklerose
Nebenwirkungen psychische Störungen (Benommenheit, Aufmerksamkeitsstörungen, Somnolenz), Gleichgewichtsstörungen
Interaktionen gleichzeitige Gabe von sedierenden Arzneimitteln (Reduktion der Muskelkraft: Sturzgefahr)
Tagesdosis max. 12 Spühstöße : 1 Sprühstoß = 2,7 mg THC + 2,5 mg CBD.
EU-Zulassung 1. Juli 2011 (BRD

Blümchen

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Präparat Gilenya®
Wirkstoffgruppe Immunsuppressivum
Wirkmechanismus S1P1-Modulator
Indikation Multiple Sklerose
Nebenwirkungen Herzrhythmusstörungen, Makulaödeme, Rücken- Kopfschmerzen
Interaktionen Komedikation mit CYP-3A4-Hemmstoffen (z.B.:Azol-Antimykotika),
Antiarrhytmika Klasse IA und III
Kontraindikationen Immungeschwächte PatientInnen mit schweren Infektionen
Halbwertszeit 6-9 Tage
Tagesdosis 0,5 mg per os
Bioverfügbarkeit 93 %
EU-Zulassung 17.3.2011

Blümchen

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